郭起浩
第六人民医院老年病科副主任

马可波罗FG电子:我是第六人民医院老年病科副主任郭起浩,关于首款阿尔兹海默新药,问吧!

日前,国外一家生物制药公司宣布,世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物,已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告,若该药物能获准上市,那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。但也有人质疑,这款新药今年3月终止III期临床试验,独立数据监督委员会对其出具了无效性分析,认为其达到预期效果可能性很低。这次“死而复生”,提交FDA实际是在申请再一次更大规模和更严谨的新实验。
我是郭起浩上海交通大学附属第六人民医院老年病科副主任,中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组委员,10多次参与国内外多中心的改善认知的药物研究。全球阿尔兹海默病领域17年无对症新药上市,药物研发为何这么艰难?如何看待新药的上市申请?阿尔兹海默症能否被攻克?
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